欧盟更新化妆品法规附件EC No1223/2009

化妆品法规 (EC) No 1223/2009

2024 年 4 月 3 日，欧盟委员会发布了法规 (EU) 2024/996，修订了化妆品法规 (EC) No 1223/2009，更新了有关维生素 A、α-熊果苷使用限制的附件 II、III、V 和 VI 、熊果苷，以及对某些具有潜在内分泌干扰特性的物质的禁止/限制。

视黄醇、醋酸视黄酯和视黄醛棕榈酸酯这些物质的 INCI 名称“维生素 A”统称为化妆品中的皮肤调理剂，到目前为止，尚未受到欧盟化妆品法规的监管。2016 年，消费者安全科学委员会 (SCCS) 得出结论，维生素 A 的使用总体上是安全的。

然而，它也认识到，它可能会增加消费者对该物质的整体暴露，并推高可接受的摄入量上限（由欧洲食品安全局制定）。

虽然相对较低，但这一贡献可能会引起消费者的关注。因此，视黄醇、乙酸视黄酯和棕榈酸视黄酯的大浓度应为润肤乳中视黄醇当量 (RE) 的 0.05%，以及其他免洗型和洗去型产品中的大浓度为 0.3% RE。

此外，含有这些物质的产品应有标签警告，以告知已经从其他来源接触过维生素 A 的消费者过度接触的可能性。这些限制已添加到《化妆品法规》附件三中，并自 2025 年 11 月 1 日起适用于新产品，自 2027 年 11 月 1 日起适用于现有产品。

对于α-熊果苷和熊果苷物质，SCCS 得出的结论是，这些物质在有限含量下对消费者来说是安全的，但与对苯二酚或对苯二酚释放剂结合使用时可能会引起担忧。采用 SCCS 的调查结果，修正案 (EU) 2024/996 在附件 III 中添加了这些物质，其中面霜中的 α-熊果苷含量限制为 2%，身体乳液中的 α-熊果苷含量限制为 0.5%，面霜中的熊果苷含量限制为 7%。对于含有α-熊果苷或熊果苷的制剂，对苯二酚的含量不应高于不可避免的痕量水平。这些限制从 2025年2月1日起适用于新产品，自 2025年1月1日起适用于现有产品。

附件三中添加的物质限制从 2025年2月1日起适用于新产品，自2025年 1月1日起适用于现有产品。对于三氯生和三氯卡班（列于附件 V），限制变更从 2024年12月31日起适用于新产品，自 2025 年10月31日起适用于现有产品，前提是三氯生和三氯卡班满足欧盟化妆品的所有现行要求规定。

对于物质 4-甲基亚苄基樟脑，SCCS 得出的结论是，有足够的证据支持内分泌干扰的潜力，并且它对甲状腺和雌激素系统都有影响。到目前为止，该物质是附件六（第 18 条）中列出的允许的紫外线吸收剂。然而，由于 SCCS 的发现，不能支持其在化妆品中的使用。因此，它现已作为禁用物质移至附件二。该禁令自 2025 年 5 月 1 日起适用于新产品，自 2026 年 5 月 1 日起适用于现有产品。