美国化妆品FDA注册周期需要多久呢?
发布:2024-07-16 15:16,更新:2024-08-27 07:10
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美国FDA(美国食品药品监督管理局)对化妆品的注册和监管遵循以下几个主要方面的要求:
产品成分安全性:化妆品制造商需要确保产品成分的安全性。在美国,化妆品的成分并不需要事先获得批准,但制造商有责任确保产品和成分的安全性,并进行适当的测试和评估。
标签要求:化妆品标签必须包含特定的信息,如产品名称、净含量、成分列表(按重量或容积)、制造商或负责人的联系信息等。标签还不能包含虚假、误导性或不准确的陈述。
禁止使用的成分:FDA规定了一些禁止使用的成分,如某些有害物质和颜料。制造商应确保其产品不含禁止使用的成分。
FDA化妆品注册要求:
FDA化妆品注册分为两大板块,分别为设施(企业)注册和产品列名。
设施(企业)注册:从事生产、加工在美销售的化妆品工厂必须要进行企业注册。每两年需要更新一次注册。
产品列名:“责任人”必须列出每种上市的化妆品,包括产品成分,并每年更新。
FDA化妆品注册流程
1.填写申请表:FEI号、企业基础信息、产品信息、美代联系人信息、责任人信息等
2.产品资料:产品英文标签、产品使用用途、产品说明书等
3.官网提交:提交资料至FDA进行申请
4.审核通过:获取FDA注册号码
FDA化妆品注册周期
FEI号申请:3-5个工作日
企业注册:5个工作日
产品列名:5个工作日
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