注意了！化妆品FDA注册将于7月1日强制执行

化妆品FDA注册：

依据法规，FDA应在2023年12月29日前接受工厂注册和产品清单登记的事宜。然而，2023年11月，FDA发布了延迟执行MoCRA下化妆品工厂注册和产品清单登记的指南，延期至2024年7月1日，以确保行业有足够时间提交工厂注册和产品清单信息。

此外，FDA对在2022年12月29日之后从事化妆品产品制造或加工工厂的注册和产品清单登记要求，也调整为在2024年7月1日之前强制执行。

2023年12月，FDA宣布推出针对工厂注册和产品清单登记的电子注册门户网站Cosmetics Direct，并发布了有关注册和上市要求的终指南。并可用纸质表格（表格6055和5067），以“作为替代提交工具”。化妆品企业还可以使用结构化产品标签 （SPL） 框架通过FDA电子提交门户网站提交内容。

由此，化妆品出口美国应尽快在7月1日前完成工厂注册和产品清单登记，以免影响产品上市时间。

根据FD&C法案，化妆品制造商需要在美国食品药品监督管理局（FDA）进行设施注册，并向FDA注册每种上市的化妆品。这些注册过程使得FDA能够跟踪和监督化妆品的生产和销售情况，并确保其合规性。

1、设施（企业）注册

每两年需要更新一次注册，并获得FEI（企业注册号）。制造商在生产自有产品以及接受委托制造化妆品时，只需进行一次注册。注册需要信息如下：

必填信息：

设施拥有人及/或营运人的名称；

设施的名称、实际地址、电子邮件地址和电话号码；

产品注册

负责人必须向 FDA 列出每种上市的化妆品，包括产品成分，并每年提供任何更新。注册需要满足条件如下：

必填信息：

生产或加工该化妆品的各工厂的工厂注册号；

责人姓名和联系电话，以及化妆品的名称（以标签上的名称为准）；

该化妆品适用的化妆品类别（详见2022 年化妆品监管现代化法案 （MoCRA）附录A）；

化妆品成分清单，包括任何香料、香精或色素，每种成分按照《联邦法规》第21篇（或任何后续法规）第701.3节的要求以名称标识，或以成分的通用名称或常用名称标识；