膳食补充剂上架亚马逊FDA认证申请
究竟什么是营养保健品?
保健品是保健食品的通俗说法,美国没有保健品这一说法,在美国保健品被认为是膳食补充剂,营养保健品是“医药级”营养素,为了健康而食用。实际上,它们是维生素、矿物质、草药和提取物。
但是你不会在联邦法律中找到“营养保健品”这个词。它出现在 FDA 网站上的唯一位置是那些因违反 FDA 法规而收到警告信的公司的名称。
根据 FDA 的规定,大多数营养食品将被归类为“膳食补充剂”。这些是维生素、矿物质、植物药、草药或膳食物质的提取物、浓缩物或组合,“供人类通过增加总膳食摄入量来补充膳食”。
二、申请条件
1.产品分类
根据膳食补充剂的定义和法规,您需要确定您的产品是否符合FDA的分类标准。如果您不确定如何进行分类,可以咨询。
2.产品成分
FDA要求膳食补充剂中的所有成分均需要获得FDA批准,并且符合FDA的标准和规定。您需要提供包括成分列表和用量的详细信息。如果您使用的成分没有获得批准,您需要提供合理的证据来支持成分的安全性和有效性。
3.标签
产品标签是FDA认证过程中非常重要的一部分。您需要确保标签上包含正确的成分和用量信息,并且不会对消费者产生误导。标签必须符合FDA的标准和规定,并且可以轻松地阅读和理解。
4.生产商信息
您需要提供生产商信息,包括名称、地址、联系信息等。生产商必须遵守美国联邦法规,并获得适当的认证和许可证。
5.膳食补充剂的GMP认证
GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,中文翻译为“良好生产规范”。GMP是保证药品和膳食补充剂质量的基础,也是FDA审批的必备条件。GMP要求企业从生产到销售全过程都要符合相关的质量管理标准,确保产品质量的稳定性和一致性。
以上就是膳食补充剂FDA认证的申请条件,需要注意的是,申请过程可能需要较长的时间和较高的费用,而且审核过程可能会比较复杂。因此,厂商可以考虑寻求机构的帮助,以确保申请顺利进行。
商通检测可以提供的服务:
1.食品FDA注册
2.美国代理人服务
3.邓白氏编码注册
4.食品营养成分测试和有害物质测试
5.食品标签审查
6.食品FDA预先通知服务
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