欧盟SDS法规更新2023年1月1日开始强制执行

2020年6月26日，欧盟官方公报（Official Journal of European Union L 203/28）发布了对REACH法规附件II的修订文件（COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878），并于2021年1月1日正式生效。该文件对欧盟版SDS的内容和格式提出了一系列的修订要求。考虑到SDS的更新需要时间，新版法规给予了两年的过渡期，于2023年1月1日开始强制执行，有出口欧盟相关业务的企业需要提前做好SDS更新。

文件修订背景

欧盟之所以发布该修订文件，主要基于以下几个原因：

纳米材料管理要求生效

2020年1月1日起，欧盟2018/1881法规，针对REACH法规附件I、III以及VI到XII的修订将正式生效。根据(EU)2018/1881的规定，有关纳米材料的相关信息必须在SDS中得到体现。

联合国GHS制度的修订

联合国GHS制度自2003年出台以来，每两年修订一次。欧盟REACH法规附件II作为欧盟SDS编写的技术要求，理应要符合GHS制度的修订频率。本次修订也采纳了联合国GHS制度第6和第7修订版有关SDS编写的新要求。

欧盟配方唯一性标识（UFI）要求生效

2017年3月22日欧盟CLP法规新增附件VIII（Commission Regulation 2017/542），要求在欧盟境内采用统一的毒物中心通报（PCN），其中就包括在产品的标签上增加UFI信息。同时也规定，如果化学品没有包装或在工厂现场使用，可以在产品的SDS第1.1部分体现UFI信息。为了执行上述要求，原有的REACH法规附件II也需要修订，以和上述要求保持一致。

落实内分泌干扰物供应链传递的要求

2018年12月7日，欧盟委员会发布了“建立一个全面的有关内分泌干扰物的欧盟框架”的文件，其中对如何通过SDS，沿着供应链进行内分泌干扰物的危害信息传递，提出了很多的具体要求。为了落实上述要求，欧盟此次修订了REACH法规附件II。

化学安全使用的内在要求

欧盟CLP法规针对部分化学品分配了特定浓度限值（SCL）、M因子和急性毒性估计值。这些信息对于化学品的安全使用非常重要，因此需要在SDS中体现此类信息。

主要修订内容

SDS第1部分

如果一种混合物根据CLP法规附件VIII的A部分，被分配了配方唯一性标识（UFI），而且产品没有包装或在工厂现场使用，则需要在SDS的第1.1部分体现该混合物的UFI代码信息。

SDS第2部分

在SDS的第2.3部分“其他危害（other hazards）”需要展示的信息中，增加了物质是否具有内分泌干扰物的说明，具体包括如下两个方面：

1. 物质是否因为属于内分泌干扰物，而列入REACH法规附件 XIV授权清单中

2. 物质是否符合（EU）2017/2100或（EU）2018/605所确定的内分泌干扰物确定标准

SDS第3部分

第3部分有关物质或混合物组分信息的展示内容需要增加，主要为纯物质和混合物两个部分：

• 纯物质

如果有已知物质的SCL（specific concentration limit），M因子和急性毒性估计值，则需要在第3部分予以展示。此类信息可以从欧盟CLP法规附件VI第3部分的统一分类清单中查询到，或者依据CLP法规附件1确定。

• 混合物

在编制混合物SDS时，新增了以下三种情况下的信息展示要求：

1. 混合物整体按照CLP法规分类，具有物理或健康或环境危害

2. 混合物整体按照CLP法规分类，没有物理或健康或环境危害

3. 纯物质新增的展示要求，同样适用于混合物中的组分