国际CE认证-出口欧盟技术文档和符合性声明办理

什么是国际CE认证？

CE标记的意思是“ CE标记是欧洲标准，规定组织的产品及其包装均符合欧洲规定的法规”。产品上的CE标志表示产品符合欧盟的健康，安全和环境要求，也可确保消费者安全。

通过在产品上粘贴CE标志，制造商声明该产品符合CE标志的所有法律要求，并且可以在整个EEA上销售。这也适用于在EEA中销售的其他国家/地区制造的产品。

国际CE认证标志在EEA中为企业和消费者带来两个主要好处：

1.商家知道带有CE标志的产品可以不受限制地在EEA中进行交易。

2.在整个EEA中，消费者享有同等水平的健康，安全和环境保护。

3.CE标志是欧盟统一法规的一部分，该法规主要由内部市场，工业，企业家精神和中小型企业总局管理。限制有害物质的CE标志由环境总局管理。可以在所谓的“蓝色指南”中找到有关执行欧盟产品规则的综合指南。

国际CE认证欧盟符合性声明：

      在联盟内部建立的制造商或授权代表必须起草并签署欧盟合格声明，作为联盟协调法规中规定的合格评定程序的一部分。欧盟符合性声明必须包含所有相关信息，以识别发布该标准所依据的欧盟协调立法，以及制造商，授权代表，指定机构（如果适用），产品以及在适当情况下对协调标准的引用或其他技术规格。每当产品被要求欧盟符合性声明的几项欧盟协调法规涵盖时，都需要一个符合性声明。

国际CE认证技术文档：

制造商必须起草技术文档，技术文档旨在提供有关产品设计，制造和操作的信息。

      工会协调法规要求制造商起草技术文件，其中应包含证明产品符合适用要求的信息。该文档可能是质量体系文档的一部分，其中法律规定了基于质量体系（模块D，E，H及其变体）的合格评定程序。无论产品的地理位置或地理位置如何，将其投放市场时都必须提供技术文档（203）。

      自将产品投放市场之日起，技术文档必须保存10年，除非适用的欧盟协调法规明确规定了其他期限（204）。这是制造商或联盟内部设立的授权代表的责任。由于“投放市场”的概念是针对每个单独的产品，因此需要从技术文档涵盖的单个产品投放市场的那一刻起计算时间段。

      根据相关产品，在每个联盟协调法案中都规定了技术文档的内容。通常，文档必须包括对产品及其预期用途的描述，并涵盖产品的设计，制造和操作。文档中包含的详细信息取决于产品的性质以及从技术角度来看认为必要的内容，以证明产品符合相关欧盟统一法规的基本要求，或者如果符合通过指示标准涵盖的基本要求，对这些标准应用了标准。第768/2008 / EC号决定附件二中的要求涉及与证明产品符合适用的协调法规有关的技术文档的内容。

      此外，对“充分分析和评估风险”的要求要求制造商首先确定产品的所有可能风险，并确定适用的基本要求。该分析必须记录在案，并包括在技术文档中。此外，制造商需要记录其如何应对已识别风险的评估，以确保产品符合适用的基本要求（例如，通过应用统一标准）。如果仅应用了部分统一标准，或者未涵盖所有适用的基本要求。