美国FDA认证申请需要多久-fda注册资料
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更新时间:2024-08-31 07:10:00
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详细介绍
进口美国清关经常会涉及到FDA,有做美国站亚马逊的卖家,对它必定不生疏,但大部分人对FDA。
因此有许多卖家收到报关行通知,产品要申报FDA时都是 一脸懵:我的产品不是入口的,也没有触摸到人体皮肤,为什么要受FDA监管 FDA的监管权限范围其实十分广泛
首要管控产品类别有:食品、药物、医疗器械、带辐射激光产品、疫苗/血液和生物制品、动物和兽医、化妆品、 烟草产品。
FDA注册申报
以上产品在进口到美国时除了要向海关申报,还应向FDA申报。只有得到海关和FDA均赞同放行,货品才能算真 正放行。
申报FDA其实就是把相关的货品信息和注册号码申报给FDA就行,并不需要供给FDA证书。一般所说的FDA认证 就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,一般是一年有效(1月1日至12月31日),且必须在每年的10月1册号,
FDA证书一般是第三方(认证)组织为客户供给的一种形式,并非FDA官方颁发。
咱们依据FDA的不同监管类别和需求供给的信息将电商常出的产品分为二大类:
① 仅申报FDA,无需供给FDA存案信息 这一类触及的常见电商产品有: 1)和食物相关的产品,如锅碗杯子,厨具和处理食物的机器等
2)其他和人体接触的用品,如梳子,直发棒及牙刷(非电动)等 3)带辐射电子产品,且不属医疗器械,不需供给ACC#,如LED灯,LCD显示屏,加湿器和投影仪(发光源是LE D/LuminousLCD/laser)等
fda注册周期
食品fda注册:3-5个工作日;
医疗器械fda注册:1-2周;
化妆品fda:2-4周;
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