美国FDA注册分为几种类别?
发布:2024-06-01 16:14,更新:2024-06-28 07:10
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1、化妆品注册
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
工厂注册:首先申请账户,待FDA确认后提交注册,待FDA批复。
产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册,随后提交产品成分,成分注册的费用随着成分倍增。
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码;
2、食品FDA注册
第一步:确认产品是否属于FDA食品管制范围
第二步:选择一个美国代理人(US AGENT)
第三步:准备企业英文信息和产品英文信息
3、医疗器械FDA注册
包括企业注册和产品列名两个部分。
注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA上查询到相关信息。
4.药品fda注册
审查过程:FDA会对提交的申请进行审查,并可能会提出问题或需要更多的数据,企业需要积极响应FDA的要求。
注册成功后会有三个号码:
医疗器械设施登记号Registration or FEI Number
产权人识别号Owner/Operator Number
产品注册号码Listing Number
另外还有食品接触材质FDA检测报告、激光产品FDA注册
FDA认证是确保产品在美国市场上安全、有效和合规的重要认证之一。通过获得FDA认证,企业可以向消费者传递产品质量和安全的信心,并提升市场竞争力。申请FDA认证的流程涉及多个步骤,包括确定产品分类、准备申请资料、提交申请、审查和评估等。
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