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FDA发布规则以简化食品接触通知流程

发布时间: 2024-04-19 11:54 更新时间: 2024-06-07 07:10

美国食品药品监督管理局实施食品接触授权新规定;旨在加强食品化学品安全管理流程;使管理部门能够评估超出安全考虑的物质;2024年 5月21日生效;


2024 年3月21日,美国食品和药物管理局 (FDA)宣布了一项Zui终规则,旨在完善有关食品接触通知 (FCN) 的法规。


FCN用于授权在食品接触材料中使用某些物质。此次监管调整旨在通过扩大FDA确定FCN有效性的标准来提高FDA FCN计划的效率。该规则将于2024年5月21日生效。


此前,FDA只能基于安全考虑而认为FCN无效。然而,新规则授权FDA出于安全考虑之外的原因评估 FCN 有效性。


这包括制造商因非安全相关因素而停止使用等情况。根据Zui终确定的规则,在FDA对FCN的有效性做出决定之前,制造商和供应商有机会提供反馈。尽管如此,如果制造商或供应商未提供必要的数据或信息来满足所需的安全标准,FDA仍可以选择宣布FCN不再有效。


fda食品接触流程

FDA(美国食品药品监督管理局)对食品接触物的审批和监管遵循一系列流程。下面是一般情况下,食品接触物在FDA的审批流程:


提交申请:食品接触物的制造商或供应商向FDA提交食品接触物的审批申请。申请包括产品说明、成分列表、材料安全数据和相关测试报告等信息。


审查和评估:FDA的专业人员对申请进行审查和评估。他们会仔细研究提交的信息,包括成分的安全性、使用条件和食品接触的潜在风险等。


需要注意的是,以上流程是一般情况下的概述。具体的审批流程可能因产品类型、用途和相关法规的不同而有所差异。对于某些食品接触物,可能还需要遵守其他法规和标准,如美国环境保护署(EPA)的要求。


此外,FDA还根据《食品添加剂修正法》(FCN)和《食品接触通知》(FCN)等法规,对某些食品接触物提供了另外的审批途径。这些途径允许制造商或供应商通过FCN或通知的方式向FDA提交相关信息,并在一定的时间后自动获得批准,前提是产品符合规定的条件和要求。


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