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获得FDA企业标识符 (FEI) 对于化妆品行业的重要性

发布:2024-04-11 18:10,更新:2024-11-22 07:10

2022年12月29日,《2022 年化妆品监管现代化法案》(MoCRA) 签署成为法律。根据 MoCRA 的规定,化妆品制造商和加工商的注册以及化妆品的上市现在是强制性的。单击此处查看 FDA 化妆品注册和上市截止日期列表。


什么是FDA企业标识符 (FEI)?

FEI是FDA用于识别与FDA监管产品相关的公司的唯一标识符。


FDA企业标识符(FEI)是指美国食品药品监督管理局(FDA)为在美国注册的食品、药品、医疗器械等企业或设施分配的唯一标识符。FEI是由FDA用于识别和追踪在监管程序中涉及的企业和设施的重要标识符。


每个受FDA监管的企业或设施都被分配一个独特的FEI,以便FDA能够准确识别和跟踪其活动、注册信息、生产和分销记录等。FEI有助于FDA监管和监督食品和药品供应链的安全性和合规性。


为什么要获得 FEI?

获得FEI是向FDA注册化妆品工厂的步;您需要先获得 FEI,然后才能开始注册流程。


获得FDA企业标识符(FEI)号对于在美国注册的食品、药品、医疗器械等企业或设施来说是非常重要的。以下是一些获得FEI号的原因:

法规要求:根据美国食品药品监督管理局(FDA)的规定,任何在美国从事食品、药品、医疗器械等相关活动的企业或设施都需要获得FEI号。这是符合法规和合规要求的必要步骤。


标识和追踪:FEI号是FDA用于识别和追踪受其监管的企业和设施的重要标识符。通过获得FEI号,FDA能够准确识别和跟踪企业或设施的活动、注册信息、生产和分销记录等。这有助于确保产品的追溯性和监管的有效性。


监管和合规性:获得FEI号是参与美国食品药品监管的关键一步。FDA依靠FEI号来监管食品和药品供应链的安全性和合规性。获得FEI号是企业或设施展示其合规性和愿景的方式之一。


获得FEI号对于在美国注册的食品、药品、医疗器械等企业或设施来说是符合法规、追溯产品、确保合规性以及与FDA进行有效监管的重要步骤。


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