美国FDA注册检测认证办理-商通检测
根据产品的不同我们可以提供食品FDA注册,激光FDA注册,药品FDA注册,化妆品FDA注册,医疗器械FDA注册及食品接触材料FDA注册检测。
5种常见产品FDA认证费用介绍:
1、食品FDA注册、化妆品和激光、OTC药品、医疗器械FDA认证费用,这5类FDA本身是不收费的,但是这FDA注册过程中,产生的只是代理注册的费用,所以产品申请FDA都会产生代理人的费用,这个费用是没有统一标准的,价格一般在2~8千元不等,具体看什么产品没有统一标准。
什么是FDA认证
要了解什么是FDA认证,就必须先了解什么是FDA。FDA是美国食品与药品管理局(Food and Drug Administration)的缩写,是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的机构之一,主要管理对象就是美国本土生产或国外进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品,类似于国内的食监局和药监局。FDA作为美国的执法机构,拥有详细且全面的商品质量管理体系,只有符合相关要求的商品,才能取得FDA的认证,在美国市场上销售。
需要注意的是,FDA不是检测机构,因此不会发出检测合格证书,只会发出一个编号(以FDA局长签字的回函体现),证明该产品符合FDA的标准,允许其在美国市场上销售,其主要追责对象,是生产企业在美国本土的代理人(可为公司或社团)。也就意味着,中国出口的商品要做FDA认证,必须在美国指定一名代理人。
2、FDA认证、注册的区别
依照现行标准,FDA认证通常依照商品的不同属性,而被划分为FDA注册、FDA检测和FDA评估。FDA注册是确保产品符合美国质量法规的标准,而要求生产企业自行宣告并担保的流程(通常不需要进行第三方检测)。FDA评估一般用于化妆品等产品,FDA主要对其包装及成分进行评估,做出是否符合美国商品标准的结论。而FDA检测要求较高,一般用于食品级接触材料的检测,或医疗产品的生物兼容性、临床安全性测试等方面。
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