FDA化妆品企业注册即将实施强制注册
化妆品出口美国需要符合什么资质?
近日,FDA 制定一项计划,以提交《2022年化妆品现代化管理法》(MoCRA) 规定的设施注册和产品列表。要求出口美国的化妆品企业必须强制注册FDA!等开发完就要实施新系统了。
化妆品企业注册FDA变为强制性了!
FDA在2023年3月27日已停止接受自愿化妆品注册计划(VCRP)的提交,原因是 FDA 正在制定一项计划,以提交《2022年化妆品现代化管理法》(MoCRA) 规定的设施注册和产品列表。
FDA已经停止接受和处理提交给VCRP的申请(即:之前已经提交了注册申请但是未批准下来的,FDA不会继续审批,并且也不在原系统接收新申请)。
2. FDA正在开发一个系统,用于提交MoCRA授权的设施注册和产品清单,并将提供有关其即将推出的进一步更新(新系统正在开发当中,目前未发布)。
3. VCRP中的信息不会转移到MoCRA授权的设施注册和产品清单计划中(即:在原来的系统做过化妆品注册的,也需要在新系统重新注册)。
4. FDA新的注册系统什么时候上线?
FDA将于2023年4月发布网络研讨会,概述MoCRA中的条款,具体时间还未定。
各位化妆品商家企业们注意了,后续化妆品注册会由自愿性注册变为强制性注册,提前做好FDA注册工作,避免不必要的损失!
企业注册化妆品FDA有什么好处?
1、获取化妆品成分重要信息
FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留
如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。
3、帮助零售商识别有安全意识的生产商
零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证
企业产品做了化妆品FDA注册,就会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。