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亚马逊要求的FDA认证如何申请?

更新时间:2024-09-18 07:10:00
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详细介绍

一、什么是美国FDA认证?

  对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”,可能并不陌生,因为某些品类在上架亚马逊平台时,被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其它许多NATION都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

二、FDA主要分测试和注册两个内容

  医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA上进行申请(一般情况为了加快注册进度,可以联系第三方检测机构进行协助注册,一站式解决注册审核不通过延长注册周期的问题)。

食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

三、美国FDA认证的分类

我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测报告

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

四、如果您想办理可以联系代理办理FDA认证,办理流程如下:

1.提供产品信息,判定并确定申请路径;

2.填写FDA申请表;

3.签署合约并支付代理费用;

4.支付美金到美国FDA;

5.提交注册申请资料给美国FDA审批;

6.注册审批完成,获得批准号码;

7.颁发注册证明书;

8.时间2周左右。


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