​激光FDA认证周期是多久？​激光FDA认证流程

激光产品FDA认证

1。声频，视频音频电脑设备部件，比如CD，DVD，高清蓝光，HD（高像素）或其它光盘播放器和摄录机

2，很多条码阅读软件

3，复印机，打印机，打印机

4，激光灯和笔一般用以演试，jingque测量和精准定位

5，用以手机，视频音频互联网的光纤线系统软件。

6。适用数据处理方法实际操作，比如激光切割，电焊焊接，手工雕刻或标识系统软件。

7。用以试验室中的探索，jingque测量和灯源应用。

8.用以诊疗程序流程的独特规划的激光发生器。

9。致力于设计方案与推广激光表演，游戏娱乐和广告激光器。[H]

激光产品FDA认证测试新项目：

激光器的光波长，速率，透射率，消化率等。

激光产品供应商应具有FDA账号亚马逊这些。线上经销商必须通过其线上方式售卖的一些激光产品的美国食品和药物管理局（FDA）工商注册号文档。工商注册号是FDA用于追踪特殊型号辐射源电子产品（RED）的说明的唯一标识符。FDA规定一些RED新产品的生产商则在商品在美国市场销售前必须具备这些产品的账号。

怎样获得激光产品的FDA申请注册账号？

为了获取FDA申请注册账号，FDA规定大部分激光产品生产商递交包括各个方面的商品申明，包含：

标志产品与生产商的数据

相关部件和配件及其可能会影响商品辐射源排出

的功效和用途信息内容。选用操纵商品

中辐射源水准的方式。和产品辐射安全相关的警示申明和操作指南

激光产品FDA认证流程：

按照规定公布的检测报告开展产品检测，同时提交给FDA-申请办理-得到确认信-交由美国

激光产品FDA验证材料

申请表格

申请表格：包含公司信息内容，商品信息等。

商品文档/技术规格书

商品文档/技术文档：主要包含详细描述/销售手册，安装手册，维护手册等提前准备；商品组装图；与产品技术信息，是否存在激光防护对策以及原理表明。

标识

合乎标准的英文标识，含有警示标志的警告标签，商品标签，合格证书标识（比如，合乎21CFR1040.10和1040.11）跟光出入口标识等。

激光器信息内容

激光切割设备信息内容：激光器种类，物质，激光器路径图，激光器主要参数，激光切割设备合格证/测试记录（从别的生产商处选购，就需要谈及给予生产商的数据，激光切割设备主要参数/数据分析表或指南，及其激光切割设备是否具备FDA验证（若是有，就需要FDA序号）。

质量管理流程

质量管理文档：主要包含内部结构质量控制流程图，检测程序流程，质量管理标准/工程变更操纵等；生产流水线取样表，进货检验单，品质检验单，内部结构检测报告等（带报表试品）。

美国地区代理/采购商

美国地区代理和美国采购商信息内容：包含手机联系人的全称，手机/发传真/电子邮箱，完备的美国详细地址/邮编，公司名字；及其美国代理商授权代理商授权协议书。

激光器FDA的申请注册需要多少费用？

不同类型的激光产品必须不同类型的花费去处理FDA。FDA意识到激光器的四个关键伤害类型（I至IV），包含三个子类型（IIa，IIIa和IIIb）。等级越大，激光功率越高。假如错误操作，严重受伤的可能性比较大。II-IV类标识务必包括警示标记，以标示产品等级和功率。对在国际电工委员会分类体系下标识的商品，他们包含大概等效电路的IEC级别。

激光器FDA认证周期时间

申请办理期限一般为1-2周，