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什么是FDA认证?FDA认证怎么办理?

发布:2023-05-11 16:00,更新:2024-11-21 07:10

FDA注册是什么

FDA注册是到进行公司和企业登记注册,获得注册号码,FDA里有分食品、医疗产品、药品、化妆品、食品接触材质等几个类别;



为什么是FDA认证?

在全球范围内,FDA认证被广泛认可并被视为是一种质量与安全的标准。FDA即美国食品药品监督管理局,它对食品、药品、化妆品、医疗器械等涉及人类健康和安全的产品进行监管和控制。得到FDA认证可证明产品符合美国FDA的标准,具有高品质和安全性,还能增加产品在全球市场中的竞争力。


FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的*高执法机关。

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。

① FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。

② FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。

③ FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了


怎么办理FDA认证?

1.准备相关资料
办理FDA认证需要准备资料包括产品名称、生产地址、制造商介绍、产品照片、详细规格以及与产品相关的****等。


2.进行注册
在FDA****上进行企业注册。


3.提交资料
注册后,提交所需的资料和申请。


4.审核
FDA会审核申请并进行验厂,对产品进行安全性、有效性等方面的检测。


5.获得认证
FDA会根据审核结果作出认证决定,若符合标准则发放FDA注册证书。


FDA认证对于想要在美国市场和全球市场上销售产品的企业来说是必须的,逐步推进FD认证可以帮助企业提升产品的品质和安全性,提高产品竞争力。

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