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美国FDA 认证内容包括哪些?

发布时间: 2023-04-23 15:10 更新时间: 2024-12-03 07:10

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。


作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全,它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。


fda认证范围是什么意思?

FDA认证范围是指法律规定的商品。一般来说,需要做和人较深接触的事情FDA,比如,食品、化妆品和食品接触材料要进行食品接触材料检测。您的商品需要根据您商品的具体功能在不在范围内确定。您可以将产品信息发送到检测进行迅速评定!


fda二级认证是什么意思?fda二类认证是指二类医疗器械,FDA认证医疗器械分为三类:I类,II类,III一类,一般起辅助作用的医疗器械不会直接进入人体,II类和III一般直接进入人体,产品风险等级III类别*高,其中I类医疗要做一般注册,II类和III需要做类医疗器械FDA(510K)注册,其中II类和III成本也会高很多。


fda食品级认证是什么意思?


fda食品级认证是指对食品接触材料的检测。一般来说,与食品触碰的材料包含瓷器、材料和不锈钢。商品一般包括刀叉、盘子、饭盒等。食品接触材料试验结束后,有试验报告,长期有效。


FDA认证的作用

FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响,有“美国人健康守护神”之称;申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,全部都合格通过的产品,才予以核发FDA认证;因此FDA认证被世界卫生组织认定为比较高食品安全标准,是国际厂商追求的比较高荣誉和保证。


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