激光FDA 21CFR1040激光检测等级如何划分

21CFR1040激光检测等级如何划分？

FDA做为美国辐射源放射性商品的管理组织，其对激光辐射源商品的规定及遵循21CFR1040.10测试标准。21CFR1040.10的全称之为《联邦法规》第21章，第1040.10条文激光产品规定。

其实质类似I正C60825-1和GB7247.1，是激光产品安全级别的检测和认定方式，及其激光产品安全防护规定和标识表明规定的规范。但在美国其以政策法规的方式做为规定，做等级分类上而言比规范的级别要高些。

一部分设备的FDA激光测试标准：

21CFR1020.31X射线拍照机器设备

21CFR1020.32莹光检查设备

21CFR1020.33数控机床断块剖析X射线（CT）机器设备

21CFR1020.40柜体X射线探测器

21CFR1030.10微波炉加热

21CFR1040.10激光产品和激光系统

21CFR1040.11独特激光产品

21CFR1040.20太阳灯和太阳灯产品

21CFR1040.30高韧性液态水银蒸气放电灯

21CFR1050.10超声波治疗机器设备

21CFR1020.10电视接收器

21CFR1020.20冷阴极射线气体放电管

21CFR1020.30X射线检查仪以及核心构件

FDA激光产品的等级划分

在生产制造和市场销售激光产品的情况下，通常要在外包装上加上激光级别标识用以提示客户，可是那个级别是怎么辨别的呢？

第I类激光产品功率0-0.4毫瓦沒有潜在性伤害。一切很有可能收看的光线全是被屏蔽的，且在激光曝露时激光系统是自锁互锁的。

第II类激光产品功率0.4-1毫瓦。不容易烧灼肌肤，不容易引发火灾事故。因为双眼反射面可以避免一些眼周危害，因此这类激光器不被视作风险的光学仪器。

第IIIa类激光产品功率1毫瓦到5毫瓦。不容易烧灼肌肤。在某类情况下，这类激光可以对双眼导致失明及其别的损害。

第IIIb类激光产品功率5毫瓦到500毫瓦。在输出功率较为高时，这类激光产品可以烧糊肌肤。这类激光产品确立界定为对双眼有伤害，尤其是在输出功率较为高时，将导致双眼损害。

第IV类激光产品功率超过500毫瓦。这类激光产品一定要导致双眼损害。如同烧灼肌肤和引燃衣服一样，激光可以点燃别的原材料。