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机械CE认证EN ISO 12100-2010 标准要求

发布时间: 2023-02-01 11:51 更新时间: 2024-06-07 07:10

MD认证属于CE认证的一种,机械设备在工作时可能会出现潜在危险,所以需要请第三方机构根据欧盟机械指令(2006/42/EC)的要求对与健康和安全相关的危险进行归类分组、评价和风险评估(ENISO 12100)。


第三方机构只有确认制造商的设计和生产符合指令所规定的基本健康和安全要求时,才会颁发MD证书。



机械CE标准:

EN ISO 12100-2010 机械安全性.设计一般原则.风险评估和风险降低


Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction (ISO 12100:2010)


机械指令2006/42/EC附录I基本的健康安全要求中有写到“机器的制造商或其授权代表必须保证为了决定哪些安全要求适用于该机器完成了风险评价工作。机器必须根据风险评价的结果来设计和制造。”而ENISO12100:2010就是用来指导如何完成风险评估工作。


备注:此标准不适用对家禽、财产和环境的造成损害的风险评价。


关键词定义


危险:潜在的伤害源


注1:“危险”一词可由其起源(例如:机械危险和电气危险),或其潜在伤害的性质(例


如:电击危险、切割危险、中毒危险和火灾危险)进行限定。


注2:危险既包括机械的正常使用过程中呈现出的固定性危险(如运动部件,电弧,噪音、高温)也包括不可预期的危险(如爆炸,由一系列非预期启动造成的连锁性挤压危险,连续)


风险(risk):伤害发生概率和伤害发生的严重程度的综合。


风险评估(riskestimation):确定伤害可能达到的严重程度和伤害发生的概率。


风险分析(riskanalysis):机器限制的确定、危险识别和风险评估的组合。


风险评定(riskevaluation):以风险分析为基础,判断是否已达到减小风险的目标。


风险评价(riskassessment):包括风险分析和风险评定在内的全过程。



风险评估与风险降低策略

1.风险评价是以系统方法对机械有关的风险进行分析和评定的一系列逻辑步骤


风险评价包括:


a)风险分析


机械限定的确定

风险识别

风险评估

风险降低

风险减小的三步法:


1.通过设计或通过采用低风险的材料物质,或通过应用人体工程学原则,消除危险或减小危险。(改进材料、去除锐边、改进操作位置、改进可靠性、加强安全控制系统设计等)


通过采用能充分减小预定使用和预见误用情况的风险而应用的安全防护装置(防护罩、联锁、感应装置、各种限制装置等)和补充性保护措施来减小风险(急停停止、逃生、安全进入机械的措施、安全搬运重型部件的设施等)。


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