膳食补充剂FDA认证要求是什么？

   膳食补充剂 FDA 认证，是指美国食品药品监督管理局（FDA）对膳食补充剂进行的一系列监管程序，目的是确保这类产品符合美国的法规和安全标准。商通检测提供膳食补充剂类FDA检测注册服务，相关产品认证可咨询商通检测！

一、膳食补充剂FDA认证范围：

   膳食补充剂涵盖多种产品，包括维生素、矿物质、草药或植物药、氨基酸、酶，以及其他如鱼油、益生菌等具有补充膳食作用的物质。这些产品形式多样，有片剂、胶囊、软胶囊、粉剂、液体等。

二、膳食补充剂的FDA认证有以下要求：

‌1.产品分类和成分要求‌：产品需要在膳食补充剂法规下进行分类，包括成分表达、营养补充剂声明、标签规定等。所有成分必须获得FDA批准，并且符合FDA的标准和规定‌。

2.‌标签要求‌：产品标签必须准确地描述产品中的成分，不得误导消费者。标签上需要包含正确的成分和用量信息，并且符合FDA的标准和规定，确保消费者可以轻松阅读和理解‌。

‌3.工厂注册‌：所有生产、包装、储存膳食补充剂的工厂必须在FDA注册。注册要求在生产工厂开始运营前进行，并且每两年需要续期一次‌。

‌4.良好生产规范（cGMP）‌：保健品的生产必须遵循现行良好生产规范（cGMP），确保产品在生产过程中保持质量和一致性，防止产品受到污染或不合格成分的影响‌。

‌5.新膳食成分（NDI）通知‌：对于包含FDA未曾批准的新膳食成分（NDI），企业必须向FDA提交NDI通知，证明新成分在预期的使用条件下是安全的‌。

‌6.GRAS声明‌：如果保健品中包含未经FDA批准的成分，企业可以申请GRAS声明（一般公认安全），证明这些成分在预期使用条件下是安全的‌。

‌三、FDA对膳食补充剂的监管方式‌：

   FDA对膳食补充剂采取备案制，只要在上市前75天内向FDA备案，提交资料。只有在销售之后出现安全问题，FDA才会去评估该产品的安全性‌。

   这种监管方式体现了FDA对膳食补充剂的特殊定位，既保障了消费者的选择权，又在一定程度上促进了市场的创新和发展‌

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