担心 TGA 补充药物合规性？

   商通检测是经验丰富的监管和 GMP 咨询公司，在提供实用建议和指导方面有着良好的记录，使本地和国际制造商和赞助商能够进入澳大利亚膳食补充剂（也称为补充药物）市场。这可能包括维生素、矿物质、草药、芳香疗法和顺势疗法产品。

TGA 实际上将膳食补充剂归类为“*低风险”的药物类别（防晒霜也属于同一类别），并  在其网站上发布了一系列有用的文章来澄清这个问题。尽管如此，在必须考虑适用哪些法规以及如何合规时，“药品”分类仍然会让制造商感到困惑。

在像这样的情况下，合规之路令人困惑，我们在要求中了解如何通过监管领域。

持续改进咨询服务

我们提供持续改进的咨询服务，我们可以利用精益制造和六西格码思维来检查您的辅助药物设施、设备和工艺。

合规战略发展

GMP 合规性可能很棘手——哪些法规、哪些解释、从哪里开始？我们可以帮助您制定 GMP 合规路线图，让您朝着正确的方向前进。

辅助药物合规审计

如果您即将进行监管审计，明智的做法是让我们的一位顾问进行预审计，以便提前发现您可能遇到的任何问题（这样审计员就不会在当天发现您！）。

GMP项目管理

如果您有一个遥不可及的项目，而您不知道从哪里开始，我们可以提供项目管理服务来帮助您启动和运行生产并遵守相关法规。

GMP培训

商通检测提供各种培训课程以满足您的补充医学需求。这些课程可以现场或在线授课，也可以在您附近城市的公共课程中授课。

临时 QA 经理和 QA 人员

如果您资源匮乏，我们可以帮助您找到具有特定技术技能和经验的临时或长期员工来支持您的制造和现场活动。

质量管理体系

我们可以以技术作家和QMS 模板的形式提供服务 ——两者都旨在为免费的药品制造商提供 QMS 合规性。

验证服务

我们的工程师提供范围广泛的验证服务，涵盖清洁和工艺验证一直到 SharePoint 和计算机系统验证。