2006年6月，欧盟颁布了新机械指令（Machinery Directive ）2006/42/EC，新指令将于2009年12月30日起强制实施，取代旧指令98/37/EC。新指令在产品范围，与其他指令的界限划分，市场监督，合格评定程序以及基本健康和安全要求等方面都有新的要求。出口到欧盟的机械产品，必须按照新指令2006/42/EC的要求进行安全评估，并黏贴CE标识。CE认证 MD指令（机械）是否为强制性要求

按照欧盟 93 年颁布的市场准入指令93/68/EEC "CE标志"指令，涉及安全、健康、环保的产品必须符合相应的欧盟法律（指令），从而必须佩带 CE 标志，以接受市场监督管理。

约 70%的产品欧盟已颁布相应的指令，指令开始生效后如果产品还没有佩带 CE 标志，则不允许在欧盟市场上销售。CE 标志是证明产品符合欧盟相应法律的强制性证明。

CE认证 MD指令（机械）的范围

机械

可互换设备

安全性零组件

升降机械配件

链条、绳索和丝网带

可拆卸的机械传动设备

半成品机械

CE认证 MD指令（机械）的安全原则

从机械设计和制造的角度尽可能消除和减小风险；

对不能消除的风险采取必要的保护措施；

用标识等方式告知使用者因防护措施的缺陷所造成的风险，并说明操作设备是否需要特殊培训以及个人的防护设备。

CE认证 MD指令（机械）的主要协调标准

机械的安全评估，主要涉及到机械和电气两部分：

EN ISO 12100:2010 Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction

EN ISO 12100 机械安全性 - 设计一般原则 - 风险评估和风险降低

EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery - Electrical equipment of machines - Part 1: General requirements

EN 60204-1 机械安全性 - 机械电气设备 - 第1部分：通用技术条件

对于一些有专用标准的机械产品，会根据相应的专用标准就行评估，列如：

空气压缩机 EN 1012-1:2010 Compressors and vacuum pumps - Safety requirements - Part 1: Air compressors

土方机械 EN 474-1:2006+A4:2013/AC:2014 Earth-moving machinery - Safety - Part 1: General requirements

CE认证 MD指令（机械）的认证模式

在指令里，机械可分为普通机械和危险机械两大类，17类危险机械在指令附录Ⅳ中有详细规定，对于危险机械，法规也有更高的安全评估要求。

普通机械认证模式：

Annex VIII的内部生产控制

危险机械认证模式：

1.制造商按照协调标准生产的

- Annex VIII的内部生产控制

- Annex IX的EC型式试验 + Annex VIII的内部生产控制

- Annex X的全面质量保证

2.制造商未按照协调标准生产的

- Annex IX的EC型式试验 + Annex VIII的内部生产控制

- Annex X的全面质量保证

CE认证 MD指令（机械）的申请程序

制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请；

申请人填写CE-marking 申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）；

实验室确定检验标准及检验项目并报价；

申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室；

申请人提供技术文件；

实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用；

实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅；

技术文件审阅包括：
1) 文件是否完善；
2) 文件是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写；

如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进；

如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进 行更改，以便反映更改后的实际情况；

本页第 9、10 条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知；

申请人根据补充收费通知要求支付整改费用；

实验室向申请人提供测试报告或技术文件（TCF），以及 CE符合证明（COC），及 CE 标志；

申请人签署CE 保证自我声明(DOC)，并在产品上贴附CE 标示。

办理CE认证 MD指令（机械）所需提交的资料（常规）

产品使用说明书；

安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

产品技术条件（或企业标准）；

产品电原理图；

产品线路图；

关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)；

整机或元部件认证书复印件；

其他需要的资料。

CE认证 MD指令（机械）的特点及实施CE认证 MD指令（机械）的效益

"CE"作为欧盟特有的强制性安全合格标志，被视为中国产品进入欧盟市场的"通行证"。欧盟各国有专门的检查机构，通过各种途径对欧盟市场上流通的产品进行检查，一旦发现产品不符合欧盟指令的要求，进口商或制造商都会受到严厉的处罚， 法律起诉的责任罚款可高达数千万欧元。

国内的企业很少直接按照 CE 的测试标准--欧洲协调标准或国家标准进行生产，对标准的具体要求也不甚清楚。因此为了降低风险，通常生产商会请第三方认证机构进行测试，验证产品的符合性，并出具证明文件。其中又数公告机构（即由各国主管机构指定，被欧盟委员会承认的第三方机构--NOTIFIED BODY）所签发的证明*具**性，其优点是：

确保所生产的产品符合欧洲协调标准的要求；

可以获得客户或进口商*大的信任度；

能*大程度地获取市场监督机构的信任，以降低被查出不符合安全和卫生要求的风险；

有效预防各种指控情况的出现，如消费者协会或类似保护团体的指控以及同行出于竞争考虑的指控，在面临诉讼情况下提出有利的佐证。