什么是化妆品FDA注册

FDA认证是指美国食品药品监督管理局（FDA）对化妆品进行注册和监管。在美国，FDA 负责确保市场上的化妆品符合特定的安全标准和法规。2022年12月29日，美国通过了备受期待的《2022年化妆品法规现代化法案》（MOCRA）。

 MOCRA 生效后，所有在美国销售化妆品的公司都需要向 FDA 注册其设施并提交化妆品备案。用于化妆品工厂注册和产品备案的化妆品自愿注册计划 (VCRP) 已成为过去。

2023年8月7日，根据MOCRA要求，美国FDA发布了化妆品企业注册和产品备案指南草案，并公开征求意见。该指南草案为利益相关者提供了建议和说明，以协助他们向FDA提交化妆品设施注册和产品备案。此外，FDA正在开发化妆品注册电子提交门户，以简化化妆品公司的流程。

2023年11月8日，FDA发布指导意见，推迟开放化妆品电子备案系统以及化妆品公司和产品的强制注册。认识到化妆品公司需要更多时间来收集设施注册和产品清单所需的信息，FDA 决定将企业注册和产品备案的强制实施日期推迟至 2024年7月1日。

FDA注册申请的一般要求：

1.申请人要求：化妆品FDA注册申请人必须是美国境内或境外的合法经营者，并具有良好的财务状况和声誉。对于某些类型的化妆品，例如具有医疗作用的化妆品，可能需要满足额外的要求，例如相关测试指定的要求。

2.化妆品类型要求：化妆品FDA注册适用于多种类型，包括护肤品、彩妆、发品、美甲产品等。不同类型的化妆品需要提交不同的申请材料和费用。

3.标签信息：提供准确、清晰的标签信息，包括产品成分、使用说明、警告语、净含量等。标签必须符合FDA规定。

4.不良事件报告：提供产品使用不良事件的报告，包括消费者投诉和意外伤害。

5. 产品安全数据：提供支持产品安全的数据，向用户展示其安全性。