近产品出口美国是很多的，尤其是疫情产品那是非常的，基本很多国家都需要的，这让很多企业是抓住了机会了，但是并不是所有产品都能很好的出口到美国，要知道FDA认证现在也是管的很严，可能轻易是出不了口的，下面来看看常规产品出口美国 FDA 认证流程。

很多人不清楚FDA认证是怎么回事，其实是没有FDA认证这个叫法的，FDA只是制定规范和执行监督的机构，可以批准药品上市等，但就是没有FDA认证。国内说的FDA认证，实际上是FDA注册，即提供产品和公司信息到FDA网上进行注册一下。第二种是FDA测试，就是第三方机构根据FDA标准做测试。

FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。fda是美国食品和药物管理局(Food anDrugAdministration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

在国际上，FDA 被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

在国际上，FDA 被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全

FDA主要监管机构:

1、食品安全和实用营养中心

2、药品评估和研究中心

3，设备安全和放射线保护健康中心

4、生物制品评估和研究中心

5、兽用药品中心

FDA认证流程

1.准备阶段

企业法人执照复印件

生产(卫生)许可证，合格证复印件

企业简介(成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况)。

2.技术初亩申报受理

递交DMF(主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商根据代理商的意见，对上述文件进行修改。