什么是食品药品管理局?

食品和药品管理局(FDA)是一个政府机构,成立于1906年,通过了《联邦食品和药品法》。1该机构分为若干部门,负责监督本组织涉及食品、药品、化妆品、动物食品、膳食补充剂、医疗器械、生物制品和血液制品的大部分义务。

美国食品和药物管理局以其监管新药开发的工作著称。林业发展局制定了关于 临床试验 所有新药都必须这样做。制药公司必须通过四个阶段的临床试验测试药物,才能将其销售给个人。主要措施

FDA检查和审查制造食品、药品、烟草等产品的生产设施,以及该机构管制的其他物品。

美国食品和药物管理局批准在美国销售受管制的产品。

如有必要,为了安全和其他原因,林业局有权在市场上召回产品。

据林业发展局称,截至2020年11月,该机构负责监测价值超过2.8万亿美元的医疗产品、食品和烟草的安全消费。在2020财政年度,林业发展局的预算约为59亿美元。

FDA专门针对生物技术和制药公司的投资者。对于那些大量参与开发新药的公司来说,FDA的批准是至关重要的。在没有机构批准的情况下, 管制产品 在FDA的权限范围内,不得在美国出售。

FDA批准生物技术和制药行业的产品,其批准或拒绝的产品会产生财政影响。