非医用口罩出口美国需要FDA认证吗？

   非医用口罩出口美国一般不需要 FDA 认证，但需要通过美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)的检测认证。

   根据美国相关法规，非医用口罩主要受 NIOSH 管理。如果企业想让非医用口罩在美国市场销售，通常要按照NIOSH 的标准和程序，将样品寄送到 NIOSH机构进行呼气阻力、呼气阀泄露、过滤效率等测试，并整理提交制作口置相关材料的资料。只有通过 NIOSH 的资料审核和样品测试，符合 NIOSH 制定的相应标准，如达到N95 标准等，才能获取批文。

   不过，虽然非医用口置一般不需要 FDA 认证，但如果非医用口置在宣传或预期用途等方面存在可能与医疗相关的情况，或者有特殊功能声称等，可能会被 FDA 认定为医疗器械范畴，这种情况下就需要进行 FDA 相关认证和注册了。

此外，出口到美国的口罩还需要符合其他要求：

   ‌FDA注册‌：非医用口罩虽然不需要FDA认证，但需要进行FDA注册。注册流程相对简单，包括填写申请表格、信息确认等步骤‌。

‌   NIOSH认证‌：N95口罩等需要NIOSH认证的口罩，需要通过NIOSH实验室的测试和文审，通过后才能获得批文‌。

‌   其他认证要求‌：出口到美国的口罩还需要符合其他标准，如生物相容性、血液防喷溅、阻燃等要求‌。

商通检测FDA服务有：

1.食品企业产品注册，营养成分测试，有害物质测试，食品接触材料测试

2.化妆品企业/产品注册，检测

3.医疗器械企业/产品注册、510（K）

4.激光、辐射产品企业/产品注册，21 CFR 1040.10标准测试

5.药品企业/产品注册（NDC），原料辅料DMF注册