欧盟RoHS指令，即电子电气设备限制使用某些有害物质指令（Restriction of Hazardous Substances Directive），旨在限制和消除电子电气设备中对环境和人体健康有害的物质的使用。

近期，欧盟RoHS指令迎来了一项新的重要变化——新增了一项PVC豁免条款。这项新豁免条款将为某些使用PVC（聚氯乙烯）材料的设备制造商带来巨大的便利。

首先，我们来了解一下什么是PVC。PVC是一种常见的塑料材料，被广泛应用于各种行业。然而，以往根据欧盟RoHS指令的规定，PVC被归类为一种有害物质，限制其在电子电气设备中的使用。这对于一些依赖PVC材料的设备制造商来说，无疑增加了技术和成本的挑战。

但是，现在有了这项新增的PVC豁免条款，设备制造商可以在满足特定条件下，继续使用PVC材料而不违反RoHS指令。这无疑为相关行业带来了重要的突破，使得生产流程更加便捷高效。

然而，我们也需要注意到，这个新增的PVC豁免条款并不代表对PVC的放松。欧盟依然对PVC的使用提出了一系列条件和限制。具体而言，必须符合以下要求才能享受这项豁免：

使用的PVC材料必须是柔软的，而不能使用硬质PVC。

设备制造商必须提供相关的技术文件，证明所使用的PVC材料符合相关标准。

所使用的PVC材料不能含有危害人体健康的增塑剂。

在设备报废后，必须合规处理PVC材料，以确保环境不受其影响。

2023年7月24日，欧盟委员会在其官方公报上发布指令(EU) 2023/1526，旨在修订欧盟RHS指令附件IV中新增第41a项关于聚氯乙烯 (PVC) 中铅的免，该指令在公布后的第20天生效

医疗设备中特定传感器中铅的替代尚未完成，目前的铅替代品并非对所有参数(如肌暨和尿素氮)都准确可靠，无法确保为这些特定设备提供替代品，为避免对医疗服务产生负面影响，经评估，该条款符合欧盟ROHS指令2011/65/EU免相关条件，因此在指令的附件IV中，增加了以下条目:

关于欧盟RoHS指令豁免的相关规则

Zui长豁免有效期规则-2011/65/EU Article 5(2)

对于2011年7月21日在附件川中所列的豁免，对于附件1中1-7,10,11类产品，Zui长免期限为5年，第8和9类产品Zui长豁免期7年，除非特别指出了更短的期限。

对于2011年7月21日在附件IV中所列的豁免，Zui长豁免期限为7年，除非特别指出了更短的期限。

豁免延期申请规则-2011/65/EU Article 5(5)

更新的申请应在豁免期满前18个月前提出。在更新决定出台前，已有的豁免保持有效。

免撤销过渡期规则-2011/65/EU Article 5(6)

当一个免申请被拒绝或者一个豁免被撤消，该免的有效期Zui早在做出决定之日起12个月内到期，Zui迟在做出决定之日起1月到期。

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