深圳欧盟CE检测认证机构
什么是CE标志?
1985年,欧洲共同体成员决定实施一项计划,以在整个欧洲标准化EMC,无线,安全,医疗和工业测试,创建了一系列共享指令,其中包含产品必须满足在欧盟销售的基本要求(即测试要求)。在欧盟进口或销售的所有产品必须具有CE标志。将CE标志粘贴到产品上表明它已经过测试并符合所需的指令。
哪些国家/地区需要CE标志?
绝大多数欧洲要求在该国销售的任何产品都有CE标志,目前,CEMarking需要在欧洲经济区的28个成员国以及冰岛,挪威,列支敦士登,瑞士和土耳其进行销售。除了这些欧洲的利益之外,许多其他国家也接受并使用CE测试(例如,FDA要求对提交的510(K)医疗器械进行IEC60601-1-2测试)。
CE标记是与FCC不同的监管方法
通过FCC,您的产品必须满足定义的EMC要求,要在您的产品上使用CE标志,您需要
1)确定您的产品必须满足哪些指令,
2)确定基本要求,
3)对您的产品进行适用的测试,
4)维护技术文件以证明合规性。
您的产品需要满足多个指令
对于CE测试,典型产品可能需要同时满足两到三个不同的指令,以满足欧盟规定的所有基本要求,除了满足并发指令之外,根据您的产品类型,所需的测试标准可能因产品而异,即使每个产品符合相同的指令。所需的分析比FCCEMC测试更详细。
CE标志流程
CE标记过程包括:
1.确定要求
2.确定适当的标准(包括根据需要涉及指定机构并创建测试计划)
3.执行测试/应用标准
4.编制技术信息(包括在需要时完成公告机构审查并在必要时发布意见声明(SoO))
5.生成符合性声明(DoC)
6.添加CE认证标志
7.将设备投放市场(将产品投入使用)
8.通过定期测试和审核来维护合规性
如果您需要有关CE标记过程的指导,以及它如何适用于您和您的产品,我们深圳的CE标记培训课程由经验丰富的主题专家提供,他们可以通过灵活的标准和定制套餐解决您的问题并提供佳实践指导,以满足您的业务和员工需求。
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